疫苗冷库管理规范制度及国家标准

作者: 雪艺制冷 【 原创 】 2023-07-27 14:08:54

  疫苗冷库属于医药冷库中的一类,主要是用于各类疫苗的冷藏保存,疫苗在研发、运输、贮存上都需要通过冷链进行,建造疫苗冷库要符合国家标准以及管理规范制度,比如冷库满足GSP/GMP认证,采用一备一用制冷系统或双路管路系统等,确保疫苗在任何时候都可以满足稳定储存。

疫苗冷库

疫苗冷库管理规范制度及国家标准:


1、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件:冷库的温度为2℃~8℃, 应符合疫苗的储存要求,并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备:两个以上独立的冷库(柜) 。雪艺制冷建造用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备,温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。


2、疫苗冷库的制冷设备和发电机必须按照一用一备,或双路电路管路系统的标准进行,确保疫苗冷库在发生小故障时备用设备正常工作。


3、疫苗冷库建造要符合标准,采用稳定的制冷设备、保温材料及国标辅材等进行制作,确保疫苗在冷库中的正常保存。


4、疫苗冷库要配备自动温度监测系统,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能,冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况,要使用温度记录仪对储存温度进行监测,天上下午各记录一次设备运转情况。


5、接收每批疫苗时均要进行验收登记,验收合格后方可入库,并索要全程温度监测记录。


6、分发使用疫苗要按照"先短效期、后长效期"和同批疫苗"先入库,先出库”的原则。雪艺专家建议冷库设备要定期保养,建立维修记录。


7、疫苗冷库不同于普通的产品,在储放时候必须严格按照药典或相关的疫苗安全储放说明进行操作,为了保证疫苗的质量问题,需要专业的人员定期检查冷库设备做好相应的保养工作。


8、疫苗冷库的湿度要求在30%至60%之间,过高的湿度会增加疫苗受潮和细菌滋生的风险,而过低的湿度则可能导致疫苗干燥和失效。在湿度控制方面,除了保持适宜的湿度范围外,还需要注意防止冷凝水或霜冻对疫苗造成损害。

疫苗冷库

上海雪艺制冷科技发展有限公司专业建造疫苗冷库、GSP/GMP医药冷库、阴凉库工程规划设计、采购、销售、安装、维护、制冷设备生产,为3000+客户提供医药冷库一站式服务,免费提供气调冷库报价咨询及方案设计,提供终身售后服务等制冷领域的一体化方案集成商。

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