GSP医药冷库建造需要具备什么条件?

作者: 雪艺制冷 2023-10-19

   冷库涉及的领域有很多,其中医药领域应用非常广泛, 许多药品在常温环境下无法长期保持,会影响药品的药效及品质,所以需要储存在医药冷库内,通过恒温或低温贮藏的方式保障产品质量,那么厂家如何建造医药冷库就从成了问题所在。

建造医药冷库需要具备什么条件?

建造医药冷库需要具备什么条件?


建造医药冷库需要具备合适的场地、电源、水电、交通便利等基础条件,医药冷库建造后是需要通过药监局审核认证后才能使用的,并且建造规模要在20立方以上,GSP(药品经营质量管理规范)和GMP(药品经营质量管理规范)。疫苗储存需要配备两个以上独立冷库,备用发电机组或双回路供电系统等,冷库自动监测、报警、记录、显示等功能。


按照目前新版GSP标准要求,建造医药冷库需要具备冷库的库体建造、温湿度监控,GPS验证这三部分,其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

建造医药冷库需要具备什么条件?

据了解,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度精确均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。


1.冷库保温系统

双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果好的冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。


2.远程报警系统

配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。


3.配置不间断电源

配置UPS不间断电源,确保断电情况下仍可保证一定时间内的温湿度监测,避免在市电断电发电机供电间隙,温湿度监测系统断电中断,无法运行。


4.温湿度监测系统

系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。


5.备用电源系统

采用备用发电机或双回路供电系统,符合新版GSP验收要求。

陕西医药冷库案例

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