在冷库行业中有一类特殊类型冷库----医药冷库，医药冷库中又有GMP和GSP两种，gsp是药品经营质量管理规范，gmp药品生产质量管理规范。我公司药品阴凉库设计方案，严格遵守国家药品监督局关于医用冷库的相关规定标准，建造高质量的医药冷库工程，配合企业一次通过gsp、gmp认证。

     什么是GMP？

     GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICES）是一套适合制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产 过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要 的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完的质 量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

     什么是GSP？

     GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在 药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证 药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对 药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

     那知道了这两种标准的含义后，对我们建设医药冷库的指导性有哪些呢？GSP是药品经营质量管理规范，其对于药品冷库的规定如下(相关资料)

     医药冷库GMP、GSP认证审批手续:

     1.药品阴凉库：2℃~10℃ ，主要用于药品的存储；湿度：45～75%。

     2.疫苗冷库：0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。特殊疫苗和药剂冷库温度及湿度另行规定。

     3.血液冷库：-5℃~1℃ 可储存血液，生物制品等。

     4.血浆冷库：-20℃~-30℃ 用于血浆，生物材料，疫苗的储存。

     GMP和GSP有专门的审批手续，符合GSP的医药冷库需要具备：

     1.两套独立的制冷系统，预防一套出现问题冷库温度出现波动。

     2.备用电源，冷库应配有应急电源，预防突然断电情况。

     3.库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

     4.冷库的面积小不低于20立方米，根据不同标准，企业建造体积不同。

     5.对特殊低温要求的药品，应配备符合其表要求的贮藏装置。

      医药冷库又称“药品冷库”，是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下能使药品不变质，延长药品的保质期，达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容，其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。